ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Czym jest działanie niepożądane?

Działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy zostało ono przewidziane w dokumentacji rejestracyjnej.

Dlaczego należy zgłaszać działania niepożądane?

Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz zwiększać bezpieczeństwo stosowania produktów leczniczych. Twoje zgłoszenie umożliwia firmie NuKlover realizację obowiązków raportowych wobec właściwych organów ds. zdrowia publicznego.
Zbierane informacje służą m.in. aktualizacji charakterystyki produktu i ulotki, nawet jeśli związek przyczynowy między produktem a objawem nie został jeszcze potwierdzony.

Jak zgłosić działanie niepożądane?

Skontaktuj się z naszym Działem Monitorowania Działań Niepożądanych:

E-mail: pv@nuklover.com
Telefon całodobowy: +48 888 575 473

Więcej informacji oraz wzory formularzy znajdziesz na stronie
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
https://www.urpl.gov.pl

Ochrona danych osobowych (RODO)

Administratorem danych osobowych jest NuKlover Sp. z o.o., z siedzibą przy ul. Franciszka Klimczaka 1, 02-797 Warszawa.

Twoje dane będą przetwarzane wyłącznie w celu realizacji obowiązków związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, zgodnie z:

ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1000),
ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.).

Dla osób wykonujących zawód medyczny – zgłoszenie jest obowiązkowe.
Dla pozostałych osób – zgłoszenie jest dobrowolne, ale niezbędne do jego przyjęcia.

Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do swoich danych oraz ich poprawiania.